Laboratório de Engenharia Biomecânica

Em 2021, o Centro Nacional de Análise de Explantes – CNAEx completa 4 anos de operação, nesse contexto coletamos relatos de seus membros, sobre suas ideias, vivências e impressões do projeto. Além disso o CNAEx está de visual novo, clique no vídeo abaixo para conferir o novo visual do Centro.

__________________________________________________

Prof. Dr. Eng. Carlos Rodrigo de Mello Roesler – Coorenador do CNAEx

A expansão das pesquisas na área de biomecânica ortopédica no Brasil, alavancada a partir da criação da Rede Multicêntrica de Avaliação de  Implantes Ortopédicos no ano de 2005, promoveu as condições necessárias e suficientes para inovações nas tecnologias nacionais de implantes cirúrgicos.

Esta realidade fez prosperar o alcance dos resultados técnico-científicos de grupos de pesquisa, com a criação de spin-offs, startups, laboratórios privados, clusters empresariais e a melhoria dos projetos de produtos das indústrias nacionais fabricantes de implantes.

Este período caracterizou-se por um olhar atento e criterioso às características de segurança dos produtos, com foco exclusivo na comprovação do desempenho dos produtos anteriormente à comercialização destes. Entretanto, no ciclo de evolução das tecnologias médicas, os resultados do mundo real, ou resultados pós comercialização, passaram a assumir papel central na indústria médico- hospitalar. De fato, a regulamentação pós mercado para marcação CE, MDR (Medical Device Regulation), que substitui o MDD (Medical Device Diretive) requer o monitoramento de mercado para cada produto e um processo contínuo de atualização da avaliação clínica com dados reais do produto.

Um desfecho mais completo do emprego das tecnologias ortopédicas pode ser avaliado por meio da análise de implantes retirados de pacientes (explantes). A análise integrada das falhas da artroplastia, incluindo as análises microbiológicas e histológicas dos tecidos adjacentes e as análises das características estruturais e das propriedades do material dos explantes permite identificar as causas da perda de funcionalidade do dispositivo médico, fornecendo subsídios valiosos para o projeto de novos implantes e para o aprimoramento da regulação sanitária sobre a segurança e a eficácia dos implantes ortopédicos.

Neste sentido, o Centro Nacional de Análise de Explantes (CNAEx) da Universidade Federal de Santa Catarina, disponibiliza para o país a primeira e única base de dados factuais de cirurgias de revisão e explantes de artroplastias da América Latina. A compreensão de como os aspectos biomecânicos e biológicos se correlacionam in vivo permite um ganho de informação que é útil tanto para a área da engenharia, contribuindo para o planejamento, o desenvolvimento e a otimização dos implantes, como para a área médica, auxiliando na escolha de próteses mais adequadas para  os diversos casos clínicos, elucidando os mecanismo biológicos envolvidos nos processos de falha, e permitindo o desenvolvimento de estratégias para prevenção ou detecção precoce de tais intercorrências.

Mais informações sobre o CNAEx, clique aqui.

Baixe a cartilha informativa do CNAEx aqui!

Dr. Patricia Ortega Cubillos – Gerente Pesquisa CNAEx

CNAEx, O Centro Nacional de Explantes (Implantes retirados de pacientes) hoje é uma realidade e uma alternativa para avançar na pesquisa dos implantes comercializados no Brasil, e uma oportunidade de desenvolver soluções que otimizem os produtos manufaturados no País. Os resultados a curto, médio e longo prazo impactarão de forma direta pacientes, hospitais, profissionais da área da ortopedia e engenharia, e a indústria de implantes. 

Para falar do início do CNAEx, devem ser mencionados os estágios que foram concebidos, prospectados e amadurecidos a pelo menos uma década. Inicialmente, o pioneirismo do Laboratório de Engenharia de Biomecânica (LEBm) da UFSC, coordenado pelo Prof. Carlos Rodrigo de Mello Roesler, já tinha permitido estabelecer o avanço, crescimento e importância para a pesquisa na área de dispositivos médicos dos centros de Retrieval Analysis (Centros de análises de Explantes) no mundo e a necessidade do Brasil de ter uma linha de pesquisa nesta área.  Em 2014 foram iniciadas as análises de falhas de explantes no LEBm, onde se estudaram só explantes que tinham fraturado, porém, sabíamos da importância de investigar explantes que tivessem sido retirados por diversos motivos clínicos, pelo qual começo uma empreitada, em busca por conhecimento e formação na área, atividade que se estende até hoje.

Em 2015 começou a se idealizar o Centro (Infraestrutura, pesquisadores, etc.) e o projeto se concretizou em 2017.  Em 2017 foi formada uma equipe de pesquisadores multidisciplinar (médicos, engenheiros, técnicos, alunos, professores) que realizou o desenvolvimento da logística para retirada, coleta e armazenamento dos explantes. Logística que tempo depois foi testada no Hospital Governador Celso Ramos graças a oportunidade dada pela equipe médica da área de ortopedia desta instituição.

A logística e a análise dos explantes coletados foram foco de trabalhos de conclusão de curso e publicações de alunos da UFSC em 2019 e 2020.  Com a Inserção no projeto do INTO em 2020, o que foi uma honra para o CNAEx e um desafio dada a pandemia de COVID -19, o centro está em expansão. Em julho de 2021, chegamos à marca de 100 explantes coletados, os mesmos estão sendo analisados por pesquisadores de diversos níveis o que tem gerado resultados inovadores, para o país, demonstrando a relevância acadêmica e científica do CNAEx para a área de ortopedia e traumatologia.

Para mim o CNAEx está gerando resultados que não podem ser medidos só por estatísticas, a formação de profissionais (de diferenciadas áreas), capazes de atuar na área de dispositivos médicos, levando em consideração não só os componentes, mas às informações clínicas dos pacientes e dos procedimentos cirúrgicos, onde o objetivo maior é a sociedade, não tem preço. Fazer estudos onde o foco principal é o paciente, não tem preço.  Ajudar a entender que o hoje trabalhar com uma equipe através da interdisciplinaridade pode trazer grandes resultados à pesquisa, não tem preço.

Agradeço a todos os pesquisadores (médicos, engenheiros, alunos, professores e demais) que fizeram e fazem parte do projeto pela sua contribuição, dedicação, amizade, O CNAEx hoje é o resultado de um esforço conjunto e é uma satisfação profissional e pessoal fazer parte dele e do LEBm.

Dr. Daniel Araujo Fernandes – Prof. do Dept. de cirurgias – UFSC

O Centro Nacional de Análise de Explantes (CNAEx) é um projeto pioneiro e inovador, no qual temos a grande honra de participar.

Meu primeiro contato com o CNAEx foi em 2017, quando foi planejado um trabalho conhecido como “piloto”, em que executamos todas as etapas iniciais deste projeto com o intuito de aprimorá-lo e prepará-lo para expansão.

Antes de iniciar, cumprimos todas as etapas, para a autorização do comitê de ética em pesquisas em seres humanos (CEPSH). Apesar do nosso trabalho ser inócuo para os voluntários, todos os trâmites foram rigorosamente seguidos e autorizados. Vale destacar que cada voluntário é extremamente importante por contribuir com a possibilidade de aperfeiçoamento das tecnologias relacionadas às próteses ortopédicas internas de substituição articular.

Esse projeto piloto foi realizado no Hospital Governador Celso Ramos (HGCR), onde eu era membro do grupo de cirurgia do quadril. O projeto foi muito bem recebido pelo então chefe do serviço de ortopedia e chefe do grupo de cirurgia do quadril, Dr. Marcos Emilio Kuschnaroff Contreras, o qual gentilmente acolheu toda equipe do Laboratório de Engenharia Biomecânica (LEBm), que participava do Projeto CNAEX.

Como tive a oportunidade de estar presente desde o início, pude contribuir com o planejamento e execução de todas as etapas que envolvem a coleta e análise dos explantes, como por exemplo, a preparação da estrutura logística, técnicas para coleta das explantes, transporte, cuidados intra-operatórios para preservação das características dos implantes, formulários de controle, análise radiográficas, identificação dos mecanismos de soltura das próteses, dentre tantos processos importante para a execução do projeto.

Atualmente temos a honra de ter o Instituto Nacional de Traumatologia e Ortopedia como Hospital parceiro. Devido ao volume de cirurgias de revisão de artroplastias de quadril e joelho que o INTO executa, mais a expertise do seu corpo clínico de cirurgiões ortopédicos, o projeto recebe um número expressivo de implantes, os quais estão sendo analisados, catalogados e temos como resultado alguns trabalhos científicos sendo submetidos e publicado em congressos e revistas científicas.

Desta forma, para mim é extremamente gratificante poder contribuir com um projeto único no Brasil, em franca expansão, com capacidade de receber novos Hospitais parceiros e assim unir forças com as maiores autoridades ortopédicas nacionais, com a finalidade de evoluirmos em soluções ortopédicas e contribuir para a sociedade.

Desta forma é uma grande realização profissional participar de um centro de pesquisa (LEBm) com reconhecimento internacional. E é extremamente gratificante na vida pessoal também, visto que além do trabalho desenvolvido tenho a oportunidade de junto com amigos (muitos pesquisadores do LEMm são amigos que admiro muito) poder contribuir para a sociedade.

Dr. Marcos Emilio Kuschnaroff Contreras – Ex-chefe Serviço de Ortopedia do Hospital Governador Celso Ramos

Tive contato com o projeto do CNAEx (Centro Nacional de Análise de Explantes), através do meu colega Dr. Daniel Fernandes. Fui então convidado pelo Prof. Dr. Carlos Rodrigo de Mello Roesler e pela Prof. Dra. Patricia Ortega Cubillos, a efetivamente fazer parte do projeto em 2017/2018.

Na época eu era Chefe do Serviço de Ortopedia do Hospital Governador Celso Ramos e também Chefe do Grupo de Quadril deste serviço. Nos foi solicitado, ajuda para os explantes de Próteses de Quadril, que deveriam ser realizados com cuidado extremo para não danificar as peças, impedindo seu estudo.

Ajudamos também na parte teórica e desenvolvimento do estudo. Nas análises das razões das solturas, bem como na interpretação de exames radiográficos dos pacientes.

É um projeto fantástico, nunca antes realizado no Brasil, e sem dúvida, uma honra ter sido convidado e participar deste grupo.