| PLACAS ÓSSEAS |
Ensaio de flexão 4 pontos e fadiga em flexão 4 pontos em placas ósseas metálicas Faixa: de 1 N a 30 kN. |
ABNT NBR 15676 / 2017 – Partes 2 e 3; ASTM F 382-17 |
| PRÓTESE TOTAL DE ARTICULAÇÃO DE JOELHO |
Determinação das propriedades de fadiga de platôs tibiais |
ABNT NBR ISO 14879 / 2002 – Parte 1 ; ASTM F 1800-19e1 ; ASTM F 2083-12 |
| DISPOSITIVOS INTRAMEDULARES |
Ensaio de flexão 4 pontos em dispositivo de fixação intramedular Faixa: de 1 N a 30 kN. |
ABNT NBR 15668 / 2009 – Partes 2 e 4 ; ASTM F 1264- 16e1 – Anexos 1 e 3. |
| PRÓTESES DE QUADRIL |
Determinação de propriedades de fadiga de cabeça e região de pescoço de hastes femorais |
ABNT NBR ISO 7206-6:2016 ISO 7206-6:2013 |
| PRÓTESES DE QUADRIL |
Determinação das propriedades de resistência à fadiga dos componentes de hastes femorais |
ABNT NBR ISO 7206-4:2016 ISO 7206-4:2010
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| IMPLANTES MAMÁRIOS |
Ensaio de fadiga em implantes mamarios |
ISO 14607: 2007 – Item 7.2.2.2.1; Portaria Inmetro nº 162, de 05/04/2012; RDC Anvisa nº 16, de 21/03/2012 |
| IMPLANTES MAMÁRIOS |
Determinação de Resistencia ao Impacto |
ISO 14607: 2007; ISO 14607: 2018(E) – Item 7.2.2.2.2; Portaria Inmetro nº 162, de 05/04/2012; RDC Anvisa nº 16, de 21/03/2012 |
| IMPLANTES MAMÁRIOS |
Ensaio de Alongamento |
ISO 14607: 2007; ISO 14607: 2018(E) – Item 7.2.2.1.2; ISO 37:2017; Portaria Inmetro nº 162, de 05/04/2012; RDC Anvisa nº 16, de 21/03/2012 |
| IMPLANTES MAMÁRIOS |
Determinação do ponto de tensão |
ISO 14607: 2007; ISO 14607: 2018(E) – Item 7.2.2.2.3; ISO 37:2017; Portaria Inmetro nº 162, de 05/04/2012; RDC Anvisa nº 16, de 21/03/2012 |
| IMPLANTES MAMÁRIOS |
Determinação de Resistência ao Rasgo |
ISO 14607: 2007; ISO 34- 1:2015; Portaria Inmetro nº 162, de 05/04/2012; RDC Anvisa nº 16, de 21/03/2012 |
| IMPLANTES MAMÁRIOS |
Determinação de Resistência da Selagem ou fechamento |
ISO 14607: 2007; ISO 14607: 2018(E) – Item 7.2.2.1.4; Portaria Inmetro nº 162, de 05/04/2012; RDC Anvisa nº 16, de 21/03/2012 |
| IMPLANTES MAMÁRIOS |
Ensaio para Coesão do Gel de Silicone |
ISO 14607: 2007; ISO 14607: 2018(E) – Item 7.2.3.3.2; Portaria Inmetro nº 162, de 05/04/2012; RDC Anvisa nº 16, de 21/03/2012 |
| IMPLANTES MAMÁRIOS |
Ensaio de inspeção da embalagem |
ISO 14607: 2007; ISO 14607: 2018(E) – Itens 10 e 11, Portaria Inmetro no 162, de 05/04/2012 – Anexo B; RDC Anvisa no 16, de 21/03/2012 – Seções III e IV |