Ensaio de liberação de fármaco
Os Sistemas ou dispositivos de liberação de fármaco (drug delivery devices – DDDs) são definidos como uma formulação ou um dispositivo que permite a liberação sistêmica de uma substância terapêutica no corpo de uma maneira controlada ou retardada em um local específico, o que aumenta a sua eficácia e segurança.
Para controle desses dispositivos, os testes de liberação e de dissolução tem sido ferramentas importantes há décadas para avaliação da liberação de medicamentos a partir de DDDs. A quantidade de ativo presente no dispositivo é liberada ao longo do tempo sob condições de teste bem definidas, como temperatura, composição do meio de dissolução e hidrodinâmica, resulta em um perfil de concentração do fármaco que fornece informações muito úteis para o desenvolvimento do implante, controle de qualidade e previsão de desempenho in vivo.
ENSAIO DE LIBERAÇÃO DE FÁRMACO | |
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Ensaio de degradação em implantes Bioabsorvíveis | ASTM F1635-16 |
Análise físico química em implantes bioabsorvíveis submetidos a Ensaio de degradação |