Escopo acreditado
O Laboratório de Engenharia Biomecânica (LEBm) é acreditado pela Cgcre de acordo com a ABNT NBR ISO/IEC 17025, sob número CRL 1223, para realização dos ensaios abaixo:
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Confira nosso escopo atualizado em: http://www.inmetro.gov.br/laboratorios/rble/detalhe_laboratorio.asp?nom_apelido=UFSC%2FLEBM#“
ÁREA DE ATIVIDADE / PRODUTO | CLASSE DE ENSAIO / DESCRIÇÃO DO ENSAIO | NORMA E /OU PROCEDIMENTO |
PLACAS ÓSSEAS | Ensaio de flexão 4 pontos e fadiga em flexão 4 pontos em placas ósseas metálicas Faixa: de 1 N a 30 kN. | ABNT NBR 15676 / 2017 – Partes 2 e 3; ASTM F 382-17 |
PRÓTESE TOTAL DE ARTICULAÇÃO DE JOELHO | Determinação das propriedades de fadiga de platôs tibiais | ABNT NBR ISO 14879 / 2002 – Parte 1 ; ASTM F 1800-19e1 ; ASTM F 2083-12 |
DISPOSITIVOS INTRAMEDULARES | Ensaio de flexão 4 pontos em dispositivo de fixação intramedular Faixa: de 1 N a 30 kN. | ABNT NBR 15668 / 2009 – Partes 2 e 4 ; ASTM F 1264- 16e1 – Anexos 1 e 3. |
PRÓTESES DE QUADRIL | Determinação de propriedades de fadiga de cabeça e região de pescoço de hastes femorais | ABNT NBR ISO 7206-6:2016 ISO 7206-6:2013 |
PRÓTESES DE QUADRIL | Determinação das propriedades de resistência à fadiga dos componentes de hastes femorais | ABNT NBR ISO 7206-4:2016 ISO 7206-4:2010
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IMPLANTES MAMÁRIOS | Ensaio de fadiga em implantes mamarios | ISO 14607: 2007 – Item 7.2.2.2.1; Portaria Inmetro nº 162, de 05/04/2012; RDC Anvisa nº 16, de 21/03/2012 |
IMPLANTES MAMÁRIOS | Determinação de Resistencia ao Impacto | ISO 14607: 2007; ISO 14607: 2018(E) – Item 7.2.2.2.2; Portaria Inmetro nº 162, de 05/04/2012; RDC Anvisa nº 16, de 21/03/2012 |
IMPLANTES MAMÁRIOS | Ensaio de Alongamento | ISO 14607: 2007; ISO 14607: 2018(E) – Item 7.2.2.1.2; ISO 37:2017; Portaria Inmetro nº 162, de 05/04/2012; RDC Anvisa nº 16, de 21/03/2012 |
IMPLANTES MAMÁRIOS | Determinação do ponto de tensão | ISO 14607: 2007; ISO 14607: 2018(E) – Item 7.2.2.2.3; ISO 37:2017; Portaria Inmetro nº 162, de 05/04/2012; RDC Anvisa nº 16, de 21/03/2012 |
IMPLANTES MAMÁRIOS | Determinação de Resistência ao Rasgo | ISO 14607: 2007; ISO 34- 1:2015; Portaria Inmetro nº 162, de 05/04/2012; RDC Anvisa nº 16, de 21/03/2012 |
IMPLANTES MAMÁRIOS | Determinação de Resistência da Selagem ou fechamento | ISO 14607: 2007; ISO 14607: 2018(E) – Item 7.2.2.1.4; Portaria Inmetro nº 162, de 05/04/2012; RDC Anvisa nº 16, de 21/03/2012 |
IMPLANTES MAMÁRIOS | Ensaio para Coesão do Gel de Silicone | ISO 14607: 2007; ISO 14607: 2018(E) – Item 7.2.3.3.2; Portaria Inmetro nº 162, de 05/04/2012; RDC Anvisa nº 16, de 21/03/2012 |
IMPLANTES MAMÁRIOS | Ensaio de inspeção da embalagem | ISO 14607: 2007; ISO 14607: 2018(E) – Itens 10 e 11, Portaria Inmetro no 162, de 05/04/2012 – Anexo B; RDC Anvisa no 16, de 21/03/2012 – Seções III e IV |